国家医薬品監督管理局は、優先審査?承認手続きに従い、アストラゼネカ投資(中国)有限公司が申請した化学医薬品「セルメチニブ硫酸水素カプセル」(商品名：科賽優®/KOSELUGO®)の上市を承認した。本品は3歳と3歳以上の症候性?手術不能な叢状神経線維腫(PN)を有する神経線維腫症1型(NF1)小児患者に適用される。

　　神経線維腫症1型(NF1)は、小児期に発症する傾向があり、進行性の皮膚、神経、骨格、腫瘍性症状を呈する稀な常染色体優性疾患である。中枢?末梢神経系腫瘍のリスクがより高く、中でも叢状神経線維腫(PN)が最も一般的であり、中国では満たされていない大きな臨床ニーズがある。本品は、この適応症に対して世界で始めて承認された標的薬であり、中国の患者に新たな治療選択肢を提供することになる。

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2023-06-01)