呼吸器合胞体ウイルス感染症治療薬の科学的開発と評価を導き、参照用の技術基準を提供するために、医薬品審査センターは、「呼吸器合胞体ウイルス感染症治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」(別添参照)を策定する。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：呼吸器合胞体ウイルス感染症治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2023年4月12日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2023-04-12)