国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品審査センターが革新的医薬品の上市承認申請審査を加速するための作業仕様(試行)」の公布に関する公告
イノベーションをさらに促進するため、医薬品審査センターは、「医薬品審査センターが革新的医薬品の上市承認申請審査を加速するための作業仕様(試行)」を策定し、国家医薬品監督管理局の審査と承認を得て、ここに公布し、公布の日より施行する。
別添:医薬品審査センターが革新的医薬品の上市承認申請審査を加速するための作業仕様(試行)
国家医薬品監督管理局医薬品審査センター
2023年3月31日
(出所:国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2023-03-31)