本センターは、電子ライセンス業務の円滑かつ秩序ある発展に協力し、政務サービスの一層の充実を図るため、シンポジウムを開催した。シンポジウムでは、電子ライセンスの導入後の進捗状況に焦点を当て、業界の意見や提案を十分に聞き、既存の問題を慎重に整理した。当センターでは打ち合わせ後、十分な検討を行い、申請者窓口の電子提出の最適化、電子ライセンス添付の提出フォーマットの調整を行っている。4月3日以降、申請者が品質基準、製造工程、包装ラベル、添付文書のWord(.docx)版を申請者窓口から提出し、同時に、文書形式の正確性を確保するために、PDF(.pdf)バージョンを提出する必要がある。提出される文書の2つのバージョンの内容は、完全で正確で、完全に一貫しているものとする。

　　電子ライセンスの実施は新しい作業であり、当センターは、申請者により良いサービスを提供するために、関連する作業手順とシステムを引き続き改善および最適化する。各申請者のサポートと協力に感謝する!

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2023年3月29日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2023-03-29)