イノベーションを促進し、新薬の研究開発を加速し、申請者と監督管理機構間の意思疎通交流の質と効率を向上させるために、国家医薬品監督管理局の手配の下で、医薬品審査センターは「革新的化学薬品の第Ⅲ相臨床試験事前会議における薬学的共通課題および関連技術要件(試行)」(別添参照)の策定を組織する。

　　「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　附件：革新的化学薬品の第Ⅲ相臨床試験事前会議における薬学的共通課題および関連技術要件(試行)

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2023年3月22日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2023-03-24)