小児用の新規抗腫瘍薬の臨床研究開発に向けた一連の考えや技術的提案を提供するために、医薬品審査センターは、「小児用抗腫瘍薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」(別添参照)の作成を組織する。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：小児用抗腫瘍薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2023年3月22日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2023-03-24)