オピオイドの乱用は、世界中で拡大している公衆衛生問題になっている。乱用防止特性を備えたオピオイド経口固形ジェネリック医薬品の開発を奨励し、研究と評価のための薬学的技術基準を提供するために、国家医薬品監督管理局の手配の下で、医薬品審査センターは、「オピオイド経口固形ジェネリック医薬品の乱用防止薬学研究に関する技術ガイドライン(試行)」(別添参照)の策定を組織する。

　　「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　附件：オピオイド経口固形ジェネリック医薬品の乱用防止薬学研究に関する技術ガイドライン(試行)

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2023年3月16日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2023-03-17)