中国における前立腺がん分野の抗腫瘍薬の臨床研究開発を指導し、参照用の技術基準を提供するために、国家医薬品監督管理局の手配の下で、医薬品審査センターは「進行性前立腺がんの臨床試験エンドポイントに関する技術ガイドライン」(別添参照)の策定を組織する。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：進行性前立腺がんの臨床試験エンドポイントに関する技術ガイドライン

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2023年3月14日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2023-03-14)