新薬の研究開発を支援し、公衆衛生上の緊急事態に対応するための十分な技術備蓄を準備するために、医薬品審査センターは、「動物法則に基づく医薬品研究に関する技術ガイドライン(試行)」(別添参照)の策定を組織する。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：動物法則に基づく医薬品研究に関する技術ガイドライン(試行)

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2023年4月6日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2023-04-07)