中国における体内治療用放射性医薬品の臨床研究?開発を指導し、参照用の技術標準を提供するために、国家医薬品監督管理局の展開の下で、薬審センターは「体内治療用放射性医薬品の臨床評価に関する技術ガイドライン」(添付参照)の策定を組織した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：体内治療用放射性医薬品の臨床評価に関する技術ガイドライン

　　国家医薬品監督管理局薬審センター

　　2023年2月6日

　　(出所：国家医薬品監督管理局薬審センターサイト2023-02-15)