新しい抗腫瘍薬の研究?開発を奨励するため、国家医薬品監督管理局の展開の下で、薬審センターは「急性骨髄性白血病に対する新薬の臨床開発に関する技術ガイドライン」(別添を参照)の策定を組織した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：急性骨髄性白血病に対する新薬の臨床開発に関する技術ガイドライン

　　国家医薬品監督管理局薬審センター

　　2023年2月10日

　　(出所：国家医薬品監督管理局薬審センターサイト2023-02-13)