ジェネリック化学医薬品溶液型の点眼製剤の薬学的研究開発を規範化し、指導するために、国家医薬品監督管理局の作業展開の下、薬審センターは「ジェネリック化学医薬品溶液型の点眼製剤の薬学的研究に関する技術ガイドライン」(別添を参照) の策定を組織した。

　　「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：ジェネリック化学医薬品溶液型の点眼製剤の薬学的研究に関する技術ガイドライン

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2023年2月6日

　　(出所：国家医薬品監督管理局薬審センターサイト2023-02-16)