「医薬品登録管理弁法」(国家市場監督管理総局令第27号)、「漢方薬登録分類及び申請資料要件」(国家医薬品監督管理局2020年第68号通告)に基づき、漢方薬の精華伝承、守正革新、漢方薬産業の高品質発展を促進し、申請者に漢方薬改良型新薬の研究を展開するよう指導するため、薬審センターは「漢方薬改良型新薬研究技術ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、センター内部のディスカッションと専門家の検討の後、意見募集用原稿を形成した。また、業界からの意見や提案を幅広く聞くために、今センターのウェブサイトで公開する。

　　今後の改善のために、社会各界の方々が、意見募集用原稿に対して貴重な意見や提案を提出し、タイムリーにフィードバックを提供することを心から歓迎する。意見募集期限は、公告から1ヶ月間とする。

　　下記担当者のメールアドレスにフィードバックを送信してください。

　　担当者：周貝、zhb@cde.org.cn

　　楊娜、yangn@cde.org.cn

　　ご参加とご支援に感謝!

　　別添

　　1.「漢方薬改良型新薬研究技術ガイドライン(意見募集用原稿)」

　　2.「漢方薬改良型新薬研究技術ガイドライン(意見募集用原稿)」起草説明

　　3.意見募集フィードバック表

　　医薬品審査センター

　　2023年1月6日

　　(出所：国家医薬品監督管理局薬審センターサイト2023-01-06)