当センターでは、新たに改訂されたICHガイドラインの中国における円滑な実施を促進するため、「E19：特定の上市前後期または上市後の臨床試験における安全性データ収集の最適化」の実施提案書を作成し、それと同時に中国語版の翻訳を着手する。現在、E19の実施提案と中国語版に対して意見を公募し、1ヶ月を期限とする。

　　修正意見がある場合は、担当者のメールアドレスにフィードバックを送信してください：gkzhqyj@cde.org.cn。

　　別添：1.E19実施提案

　　　　　2.E19中国語版

　　　　　3.E19英語版

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2023年1月6日

　　(出所：国家医薬品監督管理局薬審センターサイト2023-01-06)