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医薬品審査センター
「アトピー性皮膚炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」に関する意見公募の通達
时间: 2022-11-25 |クリック回数:

  アトピー性皮膚炎は、慢性?再発性の炎症性皮膚疾患で、他の疾患と合併することもあり、その多くは乳幼児期に初発し、成人期まで長引く患者もいて、患者の生活の質に深刻な影響を与えるが、いまだに効果的な治療法がない。この分野における医薬品の開発と評価を規範化するために、本センターは、「アトピー性皮膚炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」を作成し、センター内部検討の後、意見募集用原稿を形成した。

  今後の改善のために、社会各界の方々が、意見募集用原稿に対して貴重な意見や提案を提出し、タイムリーにフィードバックしてくださることを心から歓迎する。意見募集期限は、公告から1ヶ月間とする。

  フィードバックは、下記担当者のメールアドレスに送信ください。

  担当者:銭思源、葛玉梅

  連絡先:qiansy@cde.org.cn、geym@cde.org.cn

  ご参加と支援に感謝する。

  別添:1.「アトピー性皮膚炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」(意見募集用原稿)

     2.「アトピー性皮膚炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」(意見募集用原稿)フィードバック表

     3.「アトピー性皮膚炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」の起草説明

  国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

  2022年11月18日

  (出所:国家医薬品監督管理局薬審センター2022-11-18)

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