漢方理論、人間の経験、臨床試験を組み合わせた漢方薬登録審査証拠制度の確立を促進し、申請者が「3つの組み合わせ」登録審査証拠システムに従って、中医学治療の利点と特徴に沿った、悪性腫瘍治療に関連する新漢方薬複合製剤を開発するよう指導するために、医薬品審査センターは、「悪性腫瘍治療に関連する新漢方薬複合製剤の臨床研究開発に関する技術ガイドライン(意見募集用原稿)」を作成し、センター内部ディスカッションと学界の専門家ディスカッションの後、意見募集用原稿を形成した。また、業界からの意見や提案を幅広く聞くために、今センターのウェブサイトで公開する。

　　今後の改善のために、社会各界の方々が、意見募集用原稿に対して貴重な意見や提案を提出し、タイムリーにフィードバックしてくださることを心から歓迎する。意見募集期限は、公告から1ヶ月間とする。

　　担当者：薛斐然 xuefr@cde.org.cn、安娜anna@cde.org.cn。

　　ご支援に感謝する!

　　別添：1.「悪性腫瘍治療に関連する新漢方薬複合製剤の臨床研究開発に関する技術ガイドライン(意見募集用原稿)」

　　　　　2.「悪性腫瘍治療に関連する新漢方薬複合製剤の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の起草説明

　　　　　3.「悪性腫瘍治療に関連する新漢方薬複合製剤の臨床研究開発に関する技術ガイドライン(意見募集用原稿)」意見募集フィードバック表

　　医薬品審査センター

　　2022年11月17日

　　(出所：国家医薬品監督管理局薬審センター2022-11-17)