審査中の審査タイミング中断と再開の管理を規範化し、医薬品審査プロセスの合法性、コンプライアンス、公平性、公正性を確保するために、国家医薬品監督管理局の統一的な手配の下で、医薬品審査センターは「国家医薬品監督管理局医薬品審査中の審査タイミング中断と再開の管理規則(試行)」の策定を組織した。国家医薬品監督管理局の審査と承認を得て、ここに公布し、公布の日より施行する。

　　別添：国家医薬品監督管理局医薬品審査中の審査タイミング中断と再開の管理規則(試行)

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2022年11月15日

　　(出所：国家医薬品監督管理局薬審センター2022-11-16)