慢性腎臓病治療薬の臨床試験をさらに規範化し、指導し、参考となる技術標準を提供するために、本センターは、「慢性腎臓病治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」を作成し、センター内部検討の後、意見募集用原稿を形成した。

　　今後の改善のために、社会各界の方々が、意見募集用原稿に対して貴重な意見や提案を提出し、タイムリーにフィードバックしてくださることを心から歓迎する。意見募集期限は、公告から1ヶ月間とする。

　　フィードバックは、下記担当者のメールアドレスに送信ください。

　　担当者：王水強、李杰静

　　連絡先：wangshq @cde.org.cn; lijj@ cde.org.cn

　　ご参加と支援に感謝する。

　　別添：1.「慢性腎臓病治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン(意見募集用原稿)」

　　　　　2.「慢性腎臓病治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」意見募集フィードバック表

　　　　　3.「慢性腎臓病治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン(意見募集用原稿)」の起草説明

　　医薬品審査センター

　　2022年11月16日

　　(出所：国家医薬品監督管理局薬審センター2022-11-16)