「ループス腎炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」に関する意見公募の通達
ループス腎炎治療薬の臨床試験をさらに規範化し、指導し、参考となる技術標準を提供するために、本センターは、「ループス腎炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」を作成し、センター内部検討の後、意見募集用原稿を形成した。
今後の改善のために、社会各界の方々が、意見募集用原稿に対して貴重な意見や提案を提出し、タイムリーにフィードバックしてくださることを心から歓迎する。意見募集期限は、公告から1ヶ月間とする。
フィードバックは、下記担当者のメールアドレスに送信ください。
担当者:王水強、王娜
連絡先:wangshq@cde.org.cn; wangn @cde.org.cn
ご参加と支援に感謝する。
別添:1.「ループス腎炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」(意見募集用原稿)
2.「ループス腎炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」意見募集フィードバック表
3.「ループス腎炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」の起草説明
医薬品審査センター
2022年11月16日
(出所:国家医薬品監督管理局薬審センター2022-11-16)