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医薬品審査センター
国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「新薬のベネフィット?リスク評価に関する技術ガイドライン」に関する意見公募の通達
时间: 2022-11-14 |クリック回数:

  薬物臨床研究開発と評価でのベネフィット?リスク評価をさらに規範化し、指導し、参考となる技術標準を提供するために、本センターは、「新薬のベネフィット?リスク評価に関する技術ガイドライン」を作成し、医薬品審査センター内部検討の後、意見募集用原稿を形成した。2022年11月8日の公布日から1ヶ月間、公衆に意見を募集する。

  別添:1.「新薬のベネフィット?リスク評価に関する技術ガイドライン」

     2.「新薬のベネフィット?リスク評価に関する技術ガイドライン」起草説明

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2022-11-08)

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