国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「同名?同処方医薬品の研究技術ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見公募の通達
漢方薬の特性に適合した技術評価システムの確立と改善をスピードアップし、申請者の同名?同処方医薬品の研究実施を指導するために、医薬品審査センターは、「同名?同処方医薬品の研究技術ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草する。各業界からの意見や提案を幅広く聞くために、今このウェブサイトで公開する。
意見公募期間は2022年3月11日から2022年4月11日までである。
別添:1.同名?同処方医薬品の研究技術ガイドライン(意見募集用原稿)
2.同名?同処方医薬品の研究技術ガイドライン(意見募集用原稿)の起草説明
(出所:国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2022-03-11)