国家医薬品監督管理局医薬品審査センターは抗新型コロナウイルス薬物の研究、開発と評価を指導し、参考となる技術基準を提供するために、「抗新型コロナウイルス新薬臨床試験ガイドライン(試行版)」(別添参照)を制定した。また、「国家医薬品監督管理局総合局による医薬品ガイドライン公布手順の発布に関する公告」(薬監総薬管〔2020〕9号)に基づき、国家医薬品監督管理局の審査をへて承認された上で、同ガイドラインを公布して施行することになった。

　　別添：抗新型コロナウイルス新薬臨床試験ガイドライン(試行版)

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2022-02-17)