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国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「化学合成による原薬登録申請受理と審査ガイドライン(試行版)」に関する意見を再度募集へ
时间: 2022-02-21 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局医薬品審査センターは新版「医薬品管理法」と「医薬品登録管理規則」を徹底的に実施し、医薬品審査承認制度の改革を加速させるために、最新の政策と法規に従い、「化学合成による原薬登録申請受理と審査ガイドライン(試行版)(意見募集用原稿)」を修正し、医薬品審査センターのウェブサイトで公示し、各方面の意見と提案を幅広く募集することになった。公示期間は2022年2月9日から2022年2月23日までの間。

  別添:1、「化学合成による原薬登録申請受理と審査ガイドライン(意見募集用原稿)」

     2、「化学合成による原薬登録申請受理と審査ガイドライン(意見募集用原稿)」改訂説明

  (出所:国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2022-02-09)

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