国家医薬品監督管理局医薬品審査センターは新版「医薬品管理法」と「医薬品登録管理規則」を徹底的に実施し、医薬品審査承認制度の改革を加速させるために、最新の政策と法規に従い、「化学合成による原薬登録申請受理と審査ガイドライン(試行版)(意見募集用原稿)」を修正し、医薬品審査センターのウェブサイトで公示し、各方面の意見と提案を幅広く募集することになった。公示期間は2022年2月9日から2022年2月23日までの間。

　　別添：1、「化学合成による原薬登録申請受理と審査ガイドライン(意見募集用原稿)」

　　　　　2、「化学合成による原薬登録申請受理と審査ガイドライン(意見募集用原稿)」改訂説明

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2022-02-09)