国家医薬品監督管理局医薬品審査センターは、新薬の早期臨床研究と開発を促進し、医薬品研究開発企業が合理的に食べ物による影響を研究するよう導き、新薬研究開発過程における食べ物による影響研究の実施と評価をより指導するために、「新薬研究開発過程における食べ物による影響研究技術ガイドライン」を起草した。「国家医薬品監督管理局総合局による医薬品技術ガイドライン公布手順の公表に関する公告」(薬監総薬管〔2020〕9号)に基づき、国家医薬品監督管理局の審査をへて承認された上で、同ガイドラインを公布し、公布日より施行することになった。

　　同センターは上記事項について公告(2021年第64号)を発表した。

　　別添：新薬研究開発過程における食べ物による影響研究技術ガイドライン

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2021-12-27)