新版「医薬品登録管理規則」における資料管理規定、及び「医薬品生産監督管理規則」と国家医薬品監督管理局による関連職分担要求事項に基づき、即日から、医薬品審査センターは申請者が提出した一致性評価品目の現場検査について修正された資料を受け取らないことになった。

　　同センターは上記事項について通達した。

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2021-12-8)