ここ数年来、中国では、過体重者と肥満症患者の人数は著しく増加し、過体重者と肥満症患者にとって、体重制御は緊迫した臨床ニーズになっている。そこで、医薬品審査センターは体重製御薬の研究と開発を奨励、推進し、臨床研究設計と関連技術要件を規範化させるために、「体重製御薬臨床試験技術ガイドライン」(別添参照)を制定した。「国家医薬品監督管理局総合局による医薬品技術ガイドライン公布手順の公表に関する通達」(薬監総薬管〔2002〕第9号)に基づき、国家医薬品監督管理局による審査をへて承認された上で、「体重製御薬臨床試験技術ガイドライン」を公布し、公布日から施行することになった。

　　別添：体重製御薬臨床試験技術ガイドライン

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2021-12-08)