国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「静脈麻酔薬臨床評価技術ガイドライン」の意見募集に関する通達
静脈麻酔薬とは、静脈経由で投与され、外科手術や手術以外の侵襲的な診療などで全身麻酔や鎮静に用いられる薬である。国家医薬品監督管理局医薬品審査評価センターは、当該種類の薬物の研究と開発の効率を高め、関連臨床試験の設計を規範化させるために、「静脈麻酔薬臨床評価技術ガイドライン」を作成し、その意見募集用原稿を仕上げ、同ガイドライン発布日から1カ月の間で意見を募集することになった。
別添1:「静脈麻酔薬臨床評価技術ガイドライン」意見募集用原稿
(出所:国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2021-12-8)