国家医薬品監督管理局医薬品審査センターは、臨床的価値を指向し、患者を核心とする研究開発理念を実行し、抗腫瘍薬の科学的で秩序正しい開発を促進するために、国家医薬品監督管理局の指示に従い、「臨床的価値を指向する抗腫瘍薬臨床研究?開発ガイドライン」(別添参照)を制定した。「国家医薬品監督管理局総合局による医薬品技術ガイドライン公布手順の発表に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)に基づき、国家医薬品監督管理局の審査をへて承認された上で、同ガイドラインを公布し、公布日から施行することになった。

　　別添：臨床的価値を指向する抗腫瘍薬臨床研究・開発ガイドライン

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2021-11-19)