国家医薬品監督管理局医薬品審査センターは、中国における多発性骨髄腫治療用新薬の研究と開発をより指導し、特に肝心な新薬登録関連臨床研究において、MRD測定方法を合理的に応用させるために、国家医薬品監督管理局の指示に従い、「多発性骨髄腫治療薬臨床試験における微小残存病変応用に関する技術ガイドライン」(別添参照)を制定した。「国家医薬品監督管理局総合局による医薬品技術ガイドライン公布手順の発表に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)に基づき、国家医薬品監督管理局の審査を受けて承認された上で、同ガイドラインを公布し、公布日から施行することになった。

　　別添：多発性骨髄腫治療薬臨床試験における微小残存病変応用に関する技術ガイドライン

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2021-11-18)