国家医薬品監督管理局医薬品審査センターは、中国の新薬登録関連臨床試験の進展を全面的に把握し、医薬品監督管理能力の育成を強化するために、薬物臨床試験登録と情報公開プラットフォームの登録情報に基づき、初めて中国の新薬登録関連臨床試験の現状について全面的な総括と分析を行い、「中国新薬登録関連臨床試験現状年間報告書(2020年)」を作成した。

　　本報告書は2020年に登録された薬物臨床試験の情報に基づき、申請者類型、薬物類型、試験対象となる品目、適応症、試験段階、特別被験者向け試験、臨床試験グループの分け方、試験開始までの所要時間と試験の完成状況などの面から臨床試験の全体的な実施状況、主な特徴、変化傾向と目立った問題などをまとめて整理し、分析したものである。

　　今後、医薬品審査センターは一年ごとに新薬登録関連臨床試験の状況を報告書にまとめ、中国新薬登録関連臨床試験の登録データに基づき、監督管理の革新に焦点を当て、監督管理の効率を高め、医薬品監督管理の現代化を推進しながら業界との交流を強化し、情報の透明度を高め、中国の新薬臨床試験がハイクオリティで健全に発展するよう推し進める。

　　別添：「中国新薬登録関連臨床試験現状年間報告書(2020年)」

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2021-11-12)