局所投与?局所作用薬物は種類が多く、剤形も豊富で、皮膚、五官、呼吸器系、婦人科、消化器系、外科などの多くの適応症と分野の治療で重要な効果を発揮し、その臨床試験の設計と審査評価でも特殊性がある。医薬品審査センターは局所投与?局所作用薬物の研究、開発と評価をより規範化させ、指導するために、「局所投与?局所作用薬物臨床試験技術ガイドライン」の意見募集用原稿を起草し、関連意見を募集することになった。

　　別添1：「局所投与?局所作用薬物臨床試験技術ガイドライン」(意見募集用原稿)

　　別添2：「局所投与?局所作用薬物臨床試験技術ガイドライン」起草説明

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2021-11-12)