ICHガイドラインQ3C(R8)中国語訳の意見募集に関する通達
医薬品審査センターは、ICHガイドラインの中国国内でのローカライズと実施を推進するために、「Q3C(R8):医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正」(別添参照)を中国語に翻訳し、中国語訳に関する意見を募集することになった。意見募集期間は1カ月。
別添1:Q3C(R8)英語原文
別添2:Q3C(R8)中国語訳
(出所:国家医薬品監督管理局医薬品審査センター2021-11-02)
医薬品審査センターは、ICHガイドラインの中国国内でのローカライズと実施を推進するために、「Q3C(R8):医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正」(別添参照)を中国語に翻訳し、中国語訳に関する意見を募集することになった。意見募集期間は1カ月。
別添1:Q3C(R8)英語原文
別添2:Q3C(R8)中国語訳
(出所:国家医薬品監督管理局医薬品審査センター2021-11-02)