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医薬品審査センター
ICHガイドラインQ3C(R8)中国語訳の意見募集に関する通達
时间: 2021-11-11 |クリック回数:

  医薬品審査センターは、ICHガイドラインの中国国内でのローカライズと実施を推進するために、「Q3C(R8):医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正」(別添参照)を中国語に翻訳し、中国語訳に関する意見を募集することになった。意見募集期間は1カ月。

  別添1:Q3C(R8)英語原文

  別添2:Q3C(R8)中国語訳

  (出所:国家医薬品監督管理局医薬品審査センター2021-11-02)

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