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医薬品審査センター
ICHガイドラインE14及びその質疑応答集、Q3C(R8)の実施に関する意見募集の通達
时间: 2021-11-11 |クリック回数:

  医薬品審査センターは、ICHガイドラインのローカライズと実施を円滑に行うために、ICHガイドライン「E14及びそのQ&A:非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と 催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価及びその質疑応答集」と「Q3C(R8):医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正」のローカライズと実施に関する提案書を作成し、関連意見を募集することになった。

  別添:ICHガイドラインE14及びそのQ&A、Q3C(R8)の実施に関する提案書

  (出所:国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2021-11-02)

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