国家医薬品監督管理局医薬品審査センターは、抗HIV新薬の臨床試験を指導して規範化させ、革新的新薬の研究と開発を促進するために、「抗HIV治療薬物臨床試験ガイドライン」(別添参照)を制定した。「国家医薬品監督管理局総合局による医薬品ガイドライ公布手順の公表に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕第9号)に基づき、国家医薬品監督管理局の審査をへて承認された上で、同ガイドラインを公布し、公布日から施行することになった。

　　ここにて、公告する。

　　別添：抗HIV治療薬臨床試験ガイドライン

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センター2021-10-13)