国家薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒト用狂犬病ワクチン臨床研究ガイドライン」の意見公募に関する通達
弊センターはヒト用狂犬病ワクチンの臨床研究と評価を指導して規範化させ、研究開発者と監督管理機構に参考となる技術的基準を提供するために、「ヒト用狂犬病ワクチン臨床研究ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、関連意見を募集することになった。
別添1.「ヒト用狂犬病ワクチン臨床研究ガイドライン(意見募集用原稿)」
別添2.「ヒト用狂犬病ワクチン臨床研究ガイドライン(意見募集用原稿)」起草説明
(出所:国家薬品監督管理局医薬品審査センター2021-10-13)