「ジェネリック医薬品結晶型研究ガイドライン」の意見募集に関する通達
弊センターは、ジェネリック医薬品の結晶型研究に関する技術要項をより明確化するために、「ジェネリック医薬品関連結晶型研究ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、自らのウェブサイトで公示し、各界からの意見と提案を幅広く募集することになった。
別添1.「ジェネリック医薬品関連結晶型研究ガイドライン(意見募集用原稿)」
別添2.「ジェネリック医薬品関連結晶型研究ガイドライン(意見募集用原稿)」起草説明
(出所:国家医薬品監督管理局医薬品審査センター2021-09-26)