国家医薬品監督管理局医薬品審査センターはC型肝炎ウイルス向け直接抗ウイルス薬の臨床開発と評価を規範化させ、指導し、工業業界、研究開発者及び監督管理機関に参考となる技術基準を提供するために、「慢性ウイルス性C型肝炎直接抗ウイルス薬臨床試験技術ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、関連意見を募集することになった。

　　別添1：「慢性ウイルス性C型肝炎直接抗ウイルス薬臨床試験技術ガイドライン(意見募集用原稿)」.pdf

　　別添2：「慢性ウイルス性C型肝炎直接抗ウイルス薬臨床試験技術ガイドライン(意見募集用原稿)」起草説明.pdf

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センター2021-09-13)