国家医薬品監督管理局医薬品審査センターは経口吸入製剤類ジェネリック医薬品が科学的かつ合理的に開発されるよう指導するために、「海外上市済?国内未上市経口吸入製剤類ジェネリック医薬品臨床試験ガイドライン」(意見募集用原稿)を作成し、関連意見を募集することになった。意見募集期間は同ガイドライン意見募集用原稿発表日から1カ月の間。

　　別添：

　　1.「海外上市済?国内未上市経口吸入製剤類ジェネリック医薬品臨床試験ガイドライン(意見募集用原稿)」.pdf

　　2.「海外上市済?国内未上市経口吸入製剤類ジェネリック医薬品臨床試験ガイドライン(意見募集用原稿)」起草説明.docx

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2021-08-17)