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国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒト由来幹細胞製品関連薬学的研究と評価ガイドライン」の意見募集に関する通達
时间: 2021-08-25 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局医薬品審査センターはヒト由来幹細胞製品の薬学的研究を規範化させ、指導するために、早期調査研究の結果に基づき、国内外の関連法規と技術ガイドライン、および当該製品の現在の技術水準と科学的認知度を踏まえた上で、「ヒト由来幹細胞製品関連薬学的研究と評価ガイドライン(意見募集用原稿)」を作成し、社会に関連意見を募集することになった。意見募集の締め切りは2021年9月17日。

  別添:

  1.「ヒト由来幹細胞製品関連薬学的研究と評価ガイドライン」(意見募集用原稿).pdf

  2.「ヒト由来幹細胞製品関連薬学的研究と評価ガイドライン」(意見募集用原稿)-English Version.pdf

  3.「ヒト由来幹細胞製品関連薬学的研究と評価ガイドライン」起草説明.pdf

  (出所:国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2021-08-17)

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