非静脈怒張性急性上部消化管出血治療薬の使用を、指導してより規範化させ、参考となるガイドラインを提供するために、国家医薬品監督管理局の指示の下で、医薬品審査センターが「非静脈怒張性急性上部消化管出血治療薬臨床試験ガイドライン」(別添参照)を制定した。また、「国家医薬品監督管理局総合局による医薬品ガイドライン公布手順の通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)に基づき、国家医薬品監督管理局の審査をへて承認された上で、「非静脈怒張性急性上部消化管出血治療薬臨床試験ガイドライン」を公布し、公布日より施行することになった。

　　別添：非静脈怒張性急性上部消化管出血治療薬臨床試験ガイドライン

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2021-08-06)