医薬品審査センターは、中国におけるジェネリック医薬品類経皮吸収型貼付剤の研究と開発を指導し、参考となる技術基準を提供するために、国家医薬品監督管理局の要求に従い、「ジェネリック医薬品類経皮吸収型貼付剤に関する薬学的研究技術ガイドライン(試行版)」(別添参照)を制定した。「国家医薬品監督局総合司による医薬品技術ガイドライン発布手順に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)に基づき、国家医薬品監督管理局の審査をへて同意を得た上で、12月25日に同ガイドラインを発布して施行した。

　　別添：ジェネリック医薬品類経皮吸収型貼付剤に関する薬学的研究技術ガイドライン(試行版)

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-12-25)