薬品審査センターは国家薬品監督管理局の指示に従い、「抗腫瘍薬併用療法臨床試験技術ガイドライン」、「化学薬品改良型新薬臨床試験技術ガイドライン」、「革新的抗腫瘍薬上市申請に関する安全性総括資料準備のための技術ガイドライン」、「化学医薬品類注射剤関連滅菌及び無菌技術研究と検証に関するガイドライン( 試行版版)」を制定した。また、関連要求事項に基づき、国家薬品監督管理局の審査をへて同意を得た上で、12月30日に発布して施行開始になった。

　　別添：

　　1.「抗腫瘍薬併用療法臨床試験技術ガイドライン」

　　2.「化学薬品改良型新薬臨床試験技術ガイドライン」

　　3.「革新的抗腫瘍薬上市申請に関する安全性総括資料準備のための技術ガイドライン」

　　4.「化学薬品注射剤関連滅菌及び無菌技術研究と検証に関するガイドライン(試行版)」

　　(出所：薬品審査センターサイト2020-12-30)