国家医薬品監督管理局医薬品審査センターは近視進行抑制薬物の研究、開発と評価を指導し、参考となる技術基準を提供するために、「近視進行抑制薬物臨床研究技術ガイドライン」(別添参照)を制定した。また、「国家医薬品監督局総合司による医薬品技術ガイドライン発布手順に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)に基づき、国家医薬品監督管理局の承認を得られた上、12月18日に発布して施行した。

　　別添：近視進行抑制薬物臨床研究技術ガイドライン

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-12-21)