医薬品審査センターは「国家医薬品監督管理局による『医薬品登録管理規則』実施に関する公告」(2020年第46号)に基づき、関連規則類文書、技術ガイドラインの起草と制定を推進するために、国家医薬品監督管理局の指示に従い、「薬物研究開発と技術審査関連交流管理弁法」(別添参照)を修正した。「国家医薬品監督局総合司による医薬品技術ガイドライン発布手順に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)に基づき、国家医薬品監督管理局の承認を得られた上で、2020年12月10日に発布すると当時に施行された。

　　別添：薬物研究開発と技術審査関連意思疎通の管理規則

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-12-11)