医薬品審査センターは、ICHガイドラインのローカライズと実施に関する業務を円滑に行うために、業界の意見聴取を踏まえて十分議論した上で、ICH「E9(R1)：臨床試験における推定目標と感度分析」、「S5(R3)：医薬品の生殖発生毒性試験ガイドライン」、「S11：小児用医薬品開発の非臨床安全性試験」のローカライズと実施に関する提案を研究して確定し、2020年12月8日から2021年1月8日までの間、意見を募集することになった。

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-12-8)