医薬品審査センターは、中国における前立腺癌末期でのGnRHアゴニスト使用に関する臨床研究を指導し、参考となる技術基準を提供するために、国家医薬品監督管理局の指示に従い、「前立腺癌末期でのGnRHアゴニスト使用に関する臨床試験デザインガイドライン」(別添参照)を制定した。また、「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドライン発布手順に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)に基づき、国家医薬品監督管理局の承認を得られた上、2020年11月26日に公布すると当時に施行された。

　　別添：前立腺癌末期でのGnRHアゴニスト使用に関する臨床試験設計ガイドライン

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-11-30)