骨粗鬆症はよく見られる骨減少慢性疾患であり、骨粗鬆症による骨折(「脆弱骨折」とも呼ばれる。)は患者の生活のクオリティに深刻な影響を与え、高齢患者の身体障害と死亡を招く主要原因の一つである。骨粗鬆症や骨粗鬆症による骨折は閉経後の女性に最もよく見られる。そこで、骨粗鬆症治療薬の開発で、常に閉経後骨粗鬆症を第一適応症とされる。薬品審査センターは閉経後骨粗鬆症治療用新薬の臨床研究と開発をよりよく推進するために、「閉経後骨粗鬆症治療用新薬臨床試験技術ガイドライン(意見募集用原稿)」を作成し、2020年10月10日から1カ月の間に意見を募集することになった。

　　別添：「閉経後骨粗鬆症治療用新薬臨床試験技術ガイドライン(意見募集用原稿)」

　　(出所：薬品審評センターサイト2020-10-13)