薬品審評センターが「免疫細胞治療製品関連薬学的研究と評価技術ガイドライン」に関する意見を募集へ
薬品審評センターは免疫細胞治療製品の薬学的研究を規範化させ、評価基準を統一化し、免疫治療細胞製品の研究と登録申請を指導するために、国内外の免疫細胞治療製品に関する監督管理基準を参考とした上で、事前調査研究、成文化、専門家への諮詢及び部門内議論をへて、「免疫細胞治療製品関連薬学的研究と評価技術ガイドライン(意見募集用原稿)」を制定し、2020年9月30日から1カ月の間に意見を募集することになった。
別添:「免疫細胞治療製品関連薬学的研究と評価技術ガイドライン(意見募集用原稿)」
(出所:薬品審評センターサイト2020-09-30)