薬品審評センターは細胞治療製品の遺伝子導入と修飾系に関する薬学的研究を規範化させ、評価基準を統一化し、関連製品の研究と登録申請を指導するために、国内外の関連監督管理基準を参考とした上で、事前調査研究、成文化、専門家への諮詢及び部門内議論をへて、「遺伝子導入と修飾系関連薬学的研究と評価技術ガイドライン(意見募集用原稿)」を制定し、2020年9月30日から1カ月の間に意見を募集することになった。

　　別添：「遺伝子導入と修飾系関連薬学的研究と評価技術ガイドライン(意見募集用原稿)」

　　(出所：薬品審評センターサイト2020-09-30)