2020年9月21日、薬品審評センターは申請者による薬物臨床試験データ監査委員会の設立を指導し、データ監査委員会の監査業務を規範化させ、受験者権益の保護と臨床試験信頼性の向上を促進するために、国家薬品監督管理局の同意を得た上で、「薬物臨床試験データ監査委員会ガイドライン(試行版)」を発布した。同ガイドラインは発布日より実施開始になる。

　　別添：薬物臨床試験データ監査委員会ガイドライン(試行版)

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-09-23)